20.03.2017
Новая система скидок! Рады Вам сообщить, что лаборатория "МедТест" с 20 марта 2017 г. вводит накопительную систему скидок!
30.09.2016
Открытие процедурного кабинета в Эжве! Рады сообщить, что с 3 октября открылся процедурный кабинет по адресу: ул. Мира, 24, Дом быта, 3 этаж (вход в медицинский центр)! Ждем Вас! Контактный телефон 62-62-20.
16.08.2016
Новинка! Сертификаты! КДЛ "МедТест" вводит в продажу сертификаты номиналом в 1000, 2000, 3000, и 5000 руб.

Зачем нужны лабораторные исследования?

Для многих людей лабораторные исследования остаются невидимой стороной медицины. Тем не менее, 60–70%, а по некоторым оценкам — и 80% всех медицинских решений принимают по результатам клинико-лабораторных исследований, от установления диагноза до выбора терапии и определения прогноза. С помощью лабораторных данных, позволяющих осветить процессы внутри Вашего организма, все медицинские мероприятия (выявление причин появляющихся у Вас симптомов, разработку плана обследования и лечения, наблюдение за эффективностью терапии) врач сможет проводить более уверенно. Учитывая ключевое значение этих исследований в процессе принятия медицинских решений, в этой статье мы сочли целесообразным обсудить некоторые основные концепции и методы оценки лабораторных данных.

Надежность результатов лабораторных исследований основывается на строгих законах статистики. Прежде чем какой-либо метод исследования будет выбран для использования в лабораторной медицинской практике, его проверяют на соответствие определенным статистическим требованиям. Затем проводят его верификацию и, в большинстве случаев, сертификацию в соответствующих государственных органах. После внедрения в практику лабораторий и учреждений здравоохранения каждый метод исследования регулярно проверяют на соответствие строгим стандартам качества и контрольным показателям, принятым в каждой лаборатории. Окончательную проверку качества лабораторных исследований проводят врачи, анализируя полученные лабораторные данные в свете другой информации о состоянии пациентов. Такая поэтапная система позволяет обеспечить достаточную надежность лабораторных данных, что имеет огромное значение для оказания высококачественной медицинской помощи. 

Обеспечение и контроль качества на каждом этапе проведения исследования

С момента назначения лабораторного исследования обеспечение качества его результатов в основном зависит от внимания к мелочам при его проведении. В данной статье рассмотрены строгие программы обеспечения качества, а также используемые в клинических лабораториях процедуры контроля качества, охватывающие весь процесс от первичной обработки исследуемого образца и заполнения документации на него до заполнения бланка результатов, направляемого врачу. Чтобы было проще рассмотреть все этапы работы, на которых проводится контроль качества — а также области, для которых важное значение имеют Ваши действия — мы разделили эту работу на три основных фазы:

·  Деятельность до проведения анализа (преаналитический этап): порядок действий с момента назначения исследования врачом до момента поступления биоматериала в лабораторию

·  Аналитическая деятельность: порядок действий в лаборатории, в которой проводится исследование

·  Деятельность после проведения анализа: порядок действий от момента проведения исследования до сообщения результатов исследования врачу

Надежность результатов исследования обеспечивается обеспечением качества на каждом из этапов его проведения:


1. Назначение исследования

2. Получение материала

3. Проведение исследования

4. Отчет о результатах исследования

Хотя программы контроля качества, действующие в лабораториях, не обеспечивают 100%-ной гарантии от ошибок, в них содержатся тщательно разработанные требования по квалификации персонала, текущему обслуживанию и контролю состояния оборудования, а также другим стандартным операциям. Помимо внутреннего, за лабораториями налажен внешний контроль со стороны федеральных и региональных органов власти, а также профессиональных сертифицирующих организаций. Основные мероприятия, предусмотренные на каждом из этих трех этапов работы, представлены в таблицах ниже.

Мероприятия по обеспечению качества

Деятельность до проведения анализа: Истоки обеспечения качества

С момента назначения исследования обеспечение качества приобретает основное значение для получения его результатов. Процедуры обеспечения качества проводят по следующим направлениям:

·  Процесс обработки направления на исследование

·  Процедура получения материала для исследования

·  Доставка материала в лабораторию

·  Обработка и хранение материала

·  Получение данных о пациенте в полном объеме

Для уменьшения количества ошибок, все более широкое распространение получают информационные системы, которые автоматизируют все этапы лабораторной диагностики, начиная от регистрации заказа и заканчивая выдачей результатов исследований пациенту. Данная система позволяет мгновенно передавать информацию в разные отделы, что позволяет значительно снизить сроки выполнения исследований, а так же гарантирует сохранность всей информации и исключение ошибок. Очень важно cоблюдать рекомендации по подготовке к исследованию, а также точно выполнять условия забора биоматериала, его доставки и хранения.


Обратите внимание: Если Вы неправильно выполните рекомендации по подготовке к исследованию или предоставите врачу неполную информацию, эффективность системы обеспечения качества этого исследования снизится.

Аналитическая деятельность

Для максимально тщательного проведения исследований, процедуры обеспечения качества описывают и контролируют все составляющие лабораторного процесса, включая:

·  Техническое обслуживание и функционирование инструментов

·  Тестовые реагенты

·  Расходные материалы

·  Персонал

·  Само по себе проведение анализа

Если процедуры удается автоматизировать, это сводит к минимуму риск человеческих ошибок. Многие исследования проводят с помощью автоматических анализаторов. В большинстве инструментов предусмотрены интегрированные компьютерные системы, выявляющие нарушения их функционирования.

Деятельность после проведения анализа: Качественное описание результатов исследования

При подготовке результатов исследования к предоставлению врачу процесс контроля качества продолжается, и включает следующие виды деятельности:

·  Направление отчета соответствующей стороне

·  Своевременное описание данных исследования

·  Указание референсных диапазонов

Если процедуры удается автоматизировать, это сводит к минимуму риск ошибок в отчетах. Большинство результатов лабораторных исследований упорядочивает и контролирует сложная компьютерная система.

Значение тестирования: Оценка данных исследования в клиническом контексте

Предполагается, что врач перед установлением диагноза и разработкой плана лечения сможет оценить все соответствующие данные — результаты исследований и информацию, полученную из других источников. Учитывая разброс результатов исследований и возможность получения ошибочных результатов, установление диагноза на основании только одного результата лабораторного исследования недопустимо. Врач-клиницист всегда должен задавать себе вопрос, согласуются ли результаты проведенного исследования с другими данными? Этот процесс можно представить себе как разгадывание кроссворда, где каждое слово должно соответствовать другим. К этим другим данным относятся клиническое состояние (жалобы и клинические проявления) больного, история его заболевания и семейный анамнез. Медицинские исследования не защищены от ошибок, и при анализе вне соответствующего контекста могут приводить к неверным выводам. При тщательной оценке и осмыслении результатов исследования надежность диагностики увеличивается, а вероятность медицинских ошибок снижается.
Как видите, результаты медицинских исследований — это только часть совокупности информации, которую необходимо проанализировать врачу в процесс установления диагноза. Если результаты лабораторного исследования отличаются от нормы или от предполагаемых значений, уточните у врача, не требуется ли проверить эти результаты. Если они не соответствуют клинической картине, могут потребоваться некоторые дополнительные исследования. Например, можно повторить исследование или провести другое, позволяющее подтвердить полученные данные.
По каким причинам данные могут оказаться ошибочными или не соответствующими требованиям? Хотя все лабораторные исследования должны удовлетворять высоким стандартам единообразия и надежности, в небольшой части случаев результаты исследования могут оказаться ложно-отрицательными или ложно-положительными. В таких случаях врачу, прежде чем использовать полученные данные, необходимо четко оценить их надежность и возможные ограничения применимости. Например:

·  Нормальные результаты. Иногда «нормальные» для данного пациента результаты не совпадают с «нормальным» референсным диапазоном для обследованной ранее группы населения. Кроме того, для пожилых, детей, беременных и новорожденных понятия «нормы» могут значительно различаться.

·  Мешающие факторы. Иногда результаты исследований изменяются под влиянием различных диетических факторов, приема лекарств или наркотиков, беременности, стресса, тяжелых физических нагрузок и ряда других факторов. Эти мешающие факторы могут оказывать значительное влияние и приводить к появлению ложно-отрицательных и ложно-положительных результатов. Лабораторные исследования проводятся с помощью специфичных биологических и/или химических реакций, ход которых при действии многих факторов может нарушаться или прерываться. Врач должен рассказать Вам правила подготовки к исследованию, позволяющие избежать действия таких факторов.

Врач критически переосмысливает результаты лабораторных исследований с учетом данных, полученных при беседе с пациентом, его непосредственном обследовании, сборе анамнеза (истории заболевания), и либо подтверждает эти результаты, либо решает их перепроверить. Иногда, если результаты исследования не соответствуют другим данным, а состояние пациента нетяжелое и не требует экстренной помощи, врач может применить выжидательную тактику. В других случаях врач может повторить некоторые лабораторные исследования, чтобы убедиться в их соответствии исходному результату, либо в том, что результаты самостоятельно нормализовались.
Подтверждение информации — путем повторения исследований, контрольных исследований через некоторое время, получения второго или даже третьего мнения — особенно важно в случаях, когда предполагается тяжелое заболевание или планируется применение сложного метода лечения. Так, ставки очень высоки при подозрении на рак, СПИД, порок развития плода. Если предполагается проведение крупной операции, применение токсичного метода лечения, либо терапия может оказаться очень тяжелой или приводящей к необратимым осложнениям, в интересах пациента провести проверку результатов обследования, даже в случаях, когда время терять нельзя. Как и в других случаях, врач должен тщательно взвесить также данные непосредственного обследования и анамнеза, чтобы понять, поддерживают ли они предполагаемый диагноз или противоречат ему.

Основные выводы

Внимательный врач

Лабораторные исследования проводят на строго научной основе, используя строгие методы статистического анализа и контроля качества. Однако медицинский диагноз — это не строгая наука, а род искусства, процесс клинического мышления, а вовсе не математического расчета, и основан на осмыслении данных из множества разнородных источников. Поскольку долг врача — «прежде всего, не навредить», результаты исследований оказываются только одним из факторов в процессе принятия клинического решения, причем этот фактор должен удовлетворять максимально строгим стандартам качества и надежности. Лабораторные исследования в медицине — это один из краеугольных камней процесса диагностики, и во многих случаях — важнейший, однако его применение оказывается наиболее эффективным только при одновременном рассмотрении всей совокупности значимых данных, полученных в процессе обследования.

… и аккуратный пациент

Вы должны знать, что современные высокоточные методы лабораторных исследований позволяют получить в высшей степени надежные данные. Однако следует также помнить, что план обследования и лечения при тяжелых заболеваниях нельзя строить на результатах только одного лабораторного исследования. Результаты исследований — это только одна из строчек кроссворда, решаемого в процессе диагностики. Помогите врачу верно оценить имеющиеся данные, как можно подробней изложив историю Вашего заболевания; например, заранее описав в блокноте изменение симптомов, которые представляются Вам наиболее важными, и представив эти данные врачу при консультации. Чтобы уменьшить риск неверного диагноза, который может привести к вредным и ненужным медицинским вмешательствам, прежде всего старайтесь тщательно соблюдать правила подготовки к проведению исследований; если Вы отклонились от выполнения этих правил, во всех случаях сообщайте об этом медсестре, получающей материал для исследования. Кроме того, не забывайте о других, помимо лабораторных, данных. Прежде всего, не забудьте спросить себя, насколько надежны имеющиеся у Вас данные, особенно те из них, на основании которых был установлен диагноз.

Несколько вопросов для обсуждения с врачом

Относительно диагноза

·  Уверен ли он в диагнозе? Попросите врача обосновать сформировавшееся у него мнение. Какие данные не соответствуют этому диагнозу?

·  Если диагноз был установлен в процессе скринингового обследования, был ли он подтвержден другими, более точными методами исследования, или другими данными?

Относительно данных обследования

·  Соответствуют ли результаты исследования, по мнению врача, имеющимся у Вас симптомам и состоянию Вашего здоровья?

·  Насколько часто врачу при проведении этого исследования приходится сталкиваться с ложно-отрицательными или ложно-положительными результатами?

·  Насколько тяжело обычно протекает выявленное у Вас заболевание, и не имеет ли смысла для подтверждения диагноза повторить исследование?

Относительно лаборатории

·  Обеспечивает ли данная лаборатория получение стабильных результатов? Достаточна ли квалификация лаборатории для проведения данного исследования? Может ли врач предложить для проведения этого исследования другую, более квалифицированную лабораторию? Имеются ли какие-либо причины сомневаться в качестве полученных результатов исследования?

Об оценке предыдущих случаев выявления данного заболевания

·  Сколько раз приходилось врачу выявлять данное заболевание? Что, по мнению врача, мог бы добавить к его заключению другой специалист?

Относительно проверки результатов исследования

Какие еще действия можно предпринять для подтверждения диагноза? Какая дополнительная информация могла бы оказаться полезной в этом случае? Сообщите врачу, что Вы понимаете, что чрезмерное обследование приведет к излишним затратам и может вызвать неблагоприятные последствия. Тем не менее, какие методы динамического обследования (проводимого через некоторое время и предназначенного для уточнения хода развития заболевания) мог бы врач порекомендовать? Какие исследования он проводить не рекомендует?